Službeni glasnik BiH, broj 81/18

Na osnovu člana 122, a u skladu sa članom 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE IZDATA DOZVOLA (U OBNOVLJENOM POSTUPKU) ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. jula 2018. do 30. septembra 2018. godine izdate su Dozvole za obnovu dozvole u Registaru slijedećih lijekova:

R.b.

Naziv lijeka

Proizvođač

INN

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješenja

Važi do

1

BUDOSAN

EWOPHARMA AG, Švajcarska

budesonid

gastrorezistentna kapsula, tvrda

3 mg/1 kapsula

100 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (10 Al/PVC/PVDC blistera po 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9788/17

17.07.2018

21.06. 2023

2

SIOFOR 1000

BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Njemačka

metformin

film tableta

1000 mg/1 tableta

60 film tableta (4 PVC/Al - blistera po15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-73/18

24.07.2018

09.07. 2023

3

SIOFOR 1000

BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Njemačka

metformin

film tableta

1000 mg/1 tableta

30 film tableta (2 PVC/Al - blistera po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-72/18

24.07.2018

09.07. 2023

4

CORDARONE

SANOFI-AVENTIS Groupe, Francuska

amiodaron

tableta

200 mg/1 tableta

30 tableta (2 PVC/AI - blistera po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-74/18

23.07.2018

10.07. 2023

5

CORDARONE

SANOFI-AVENTIS Groupe, Francuska

amiodaron

rastvor za injekciju

150 mg/3 mL

6 ampula po 3 ml, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-75/18

18.07.2018

10.07. 2023

6

LOPRIL H

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

hidrohlorotiazid, lizinopril

tableta

10 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

20 tableta (2 PVC/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9561/17

12.07.2018

30.06. 2023

7

LOPRIL H

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

hidrohlorotiazid, lizinopril

tableta

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

20 tableta (2 PVC/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9563/17

12.07.2018

30.06. 2023

8

LOPRIL H

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

hidrohlorotiazid, lizinopril

tableta

10 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9562/17

12.07.2018

30.06. 2023

9

LOPRIL H

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

hidrohlorotiazid, lizinopril

tableta

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9564/17

12.07.2018

30.06. 2023

10

CO-DIOVAN

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

hidrohlorotiazid, valsartan

film tableta

160 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

28 film tableta (2 PVC/PVDC blistera po 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-33/18

12.07.2018

08.07. 2023

11

CO-DIOVAN

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

hidrohlorotiazid, valsartan

film tableta

80 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

28 film tableta (2 PVC/PVDC blistera po 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-32/18

12.07.2018

08.07. 2023

12

CO-IRDA

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

hidrohlorotiazid, irbesartan

film tableta

150 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

28 film tableta (2 PVC/PE/PVDC//Al - blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-502/18

26.07.2018

25.07. 2023

13

VASILIP

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

simvastatin

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC//Al - folija po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7518/17

16.07.2018

16.04. 2023

14

VASILIP

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

simvastatin

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC//Al - blistera po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7520/17

16.07.2018

16.04. 2023

15

VASILIP

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

simvastatin

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC//Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7517/17

16.07.2018

16.04. 2023

16

VASILIP

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

simvastatin

filmom obložena tableta

-

20 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC-Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7519/17

16.07.2018

16.04. 2023

17

ELOCOM

MERCK SHARP & DOHME BV, Nizozemska

mometazon

krema

1 mg/1 g

1 AI/tuba sa 30 g kreme, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7394/17

12.07.2018

01.04. 2023

18

ELOCOM

MERCK SHARP & DOHME BV, Nizozemska

mometazon

mast

1 mg/1 g

1 AI/tuba sa 30 g masti, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7393/17

12.07.2018

01.04. 2023

19

HIBIBOS G

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

hlorheksidin

otopina

5 g/100 mL

1000 ml otopine (bijela polietilenska boca sa 1000 ml otopine sa zatvaračem)

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

 04-07.3-2-10314/17

12.07.2018

25.07. 2023

20

HIBIBOS G

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

hlorheksidin

otopina

5 g/100 mL

5000 ml otopine (polietilenski kanister sa 5000 ml otopine sa zatvaračem)

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

 04-07.3-2-10315/17

12.07.2018

25.07. 2023

21

HIBIBOS T

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

hlorheksidin

otopina

0.5 g/100 mL

500 ml otopine (bijela polietilenska boca od 500 ml otopine sa dozatorom)

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-10316/17

13.07.2018

25.07. 2023

22

HIBIBOS T

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

hlorheksidin

otopina

0.5 g/100 mL

1000 ml otopine (bijela polietilenska boca od 1000 ml otopine sa dozatorom)

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-10317/17

13.07.2018

25.07. 2023

23

HIBIBOS T

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

hlorheksidin

otopina

0.5 g/100 mL

5000 ml otopine (polietilenski kanister od 5000 ml otopine sa zatvaračem)

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-10318/17

13.07.2018

25.07. 2023

24

GLYPRESSIN 1 mg

FERRING PHARMACEUTICALS SA, Švajcarska

terlipresin

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

1 mg/1 viala

1 bočica sa 1 mg praška i 1 ampula sa 5 ml rastvarača(5 kompleta koji se sastoje od 1 bočice sa praškom i 1 ampule sa rastvaračem koji sadrži 17,7 mg natrijuma), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-8811/17

30.07.2018

07.05. 2023

25

SIPROBEL

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

ciprofloksacin

film tableta

500 mg/1 tableta

14 film tableta (1 PVC/PE/PVDC//Al blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-535/18

27.07.2018

25.07. 2023

26

NORVIR

ABBVIE INC, Sjedinjene Američke Države

ritonavir

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

1 polietilenska bočica sa 30 filmom obloženih tableta, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-3075/17

18.07.2018

20.03. 2023

27

HIBERIX

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

hemofilus influence B, prečišćen antigen konjugovani

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

10 µg/0.5 mL

100 bočica sa praškom i 100 ampula sa 0,5 mL rastvarača, u odovojenim kartonskim kutijama

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-8318/17

06.07.2018

12.05. 2023

28

ENGERIX B za djecu

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

hepatitis B, prečišćeni antigen

suspenzija za injekciju u napunjenom špricu

10 µg/0.5 mL

1 napunjena šprica sa 0,5 mL suspenzije za injekciju (1 doza) u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9347/17

25.07.2018

18.06. 2023

29

ENGERIX B za djecu

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

hepatitis B, prečišćeni antigen

suspenzija za injekciju

10 µg/0.5 mL

1 bočica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju (1 doza) u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9346/17

25.07.2018

18.06. 2023

30

ENGERIX B za odrasle

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

hepatitis B, prečišćeni antigen

suspenzija za injekciju

20 µg/1 mL

1 napunjena bočica sa 1 mL suspenzije za injekciju (1 doza) u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9348/17

25.07.2018

18.06. 2023

31

ENGERIX B za odrasle

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

hepatitis B, prečišćeni antigen

suspenzija za injekciju u napunjenom špricu

20 µg/1 mL

1 napunjena šprica sa 1 ml suspenzije za injekciju (1 doza) u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9349/17

25.07.2018

18.06. 2023

32

ELOXATIN

SANOFI-AVENTIS Groupe, Francuska

oksaliplatin

koncentrat za rastvor za infuziju

5 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-10110/17

17.07.2018

30.06. 2023

33

ELOXATIN

SANOFI-AVENTIS Groupe, Francuska

oksaliplatin

koncentrat za rastvor za infuziju

5 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 20 mL koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-10111/17

17.07.2018

30.06. 2023

34

MYFORTIC

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

mikofenolna kiselina

gastrorezistentna tableta

180 mg/1 tableta

120 gastrorezistentnih tableta (12 PA/Al/PVC//Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-1414/18

20.07.2018

29.08. 2023

35

MYFORTIC

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

mikofenolna kiselina

gastrorezistentna tableta

360 mg/1 tableta

120 gastrorezistentnih tableta (12 PA/Al/PVC//Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-1415/18

20.07.2018

29.08. 2023

36

DICLAC

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

diklofenak

gel

10 mg/1 g

50 g gela (Al - tuba), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-8556/17

16.07.2018

03.06. 2023

37

ALDACTONE

RIEMSER PHARMA GmbH, Njemačka

spironolakton

obložena tableta

25 mg/1 tableta

20 obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10264/17

07.08.2018

10.07. 2023

38

OPTIMON HCT

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

hidrohlorotiazid, lizinopril

tableta

10 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVdC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10010/17

02.08.2018

18.06. 2023

39

OPTIMON HCT

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

hidrohlorotiazid, lizinopril

tableta

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVdC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10009/17

02.08.2018

18.06. 2023

40

AMLESSA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

amlodipin, perindopril

tableta

8 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

90 tableta (9 OPA/Al/PVC//Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10040/17

23.08.2018

12.08. 2023

41

AMLESSA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

amlodipin, perindopril

tableta

8 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al - blister po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10087/17

23.08.2018

12.08. 2023

42

AMLESSA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

amlodipin, perindopril

tableta

8 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

90 tableta (9 OPA/Al/PVC/Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10086/17

23.08.2018

12.08. 2023

43

NORPREXANIL 5 mg/5 mg tableta

LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska

amlodipin, perindopril

tableta

5 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

30 tableta u plastičnom spremniku sa plastičnim zatvaračem i sredstvom za sušenje, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8941/17

13.08.2018

13.05. 2023

44

AMLESSA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

amlodipin, perindopril

tableta

8 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10089/17

23.08.2018

12.08. 2023

45

AMLESSA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

amlodipin, perindopril

tableta

4 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

90 tableta (9 OPA/Al/PVC//Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10085/17

23.08.2018

12.08. 2023

46

NORPREXANIL 5 mg/10 mg tableta

LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska

amlodipin, perindopril

tableta

5 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 tableta u plastičnom spremniku sa plastičnim zatvaračem i sredstvom za sušenje, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8942/17

13.08.2018

13.05. 2023

47

AMLESSA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

amlodipin, perindopril

tableta

4 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

90 tableta (9 OPA/Al/PVC/Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10090/17

23.08.2018

12.08. 2023

48

AMLESSA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

amlodipin, perindopril

tableta

4 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10083/17

23.08.2018

12.08. 2023

49

NORPREXANIL 10 mg/5 mg tableta

LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska

amlodipin, perindopril

tableta

10 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

30 tableta u plastičnom spremniku sa plastičnim zatvaračem, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8943/17

13.08.2018

13.05. 2023

50

NORPREXANIL 10 mg/10 mg tableta

LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska

amlodipin, perindopril

tableta

10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 tableta u plastičnom spremniku sa plastičnim zatvaračem, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8944/17

13.08.2018

13.05. 2023

51

LIPIDRA

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

atorvastatin

film tableta

10 mg/1 tableta

30 film tableta (2 Al/Al - blistera po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-544/18

13.08.2018

25.07. 2023

52

LIPIDRA

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

atorvastatin

film tableta

20 mg/1 tableta

30 film tableta (3 Al/Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-795/18

13.08.2018

25.07. 2023

53

KLIMICIN

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

klindamicin

kapsula, tvrda

300 mg/1 kapsula

16 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVdC-Al blistera po 8 kapsula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6473/17

23.08.2018

05.05. 2023

54

KLIMICIN

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

klindamicin

rastvor za injekciju/ infuziju

300 mg/2 mL

10 staklenih ampula po 2 ml rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-6474/17

23.08.2018

05.05. 2023

55

SUTENT

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

sunitinib

kapsula, tvrda

50 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvrdih (4 Al/PVC/Aclar - blistera po 7 kapsula), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-970/18

22.08.2018

10.10. 2023

56

SUTENT

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

sunitinib

kapsula, tvrda

25 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvrdih (4 Al/PVC/Aclar - blistera po 7 kapsula), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-969/18

22.08.2018

10.10. 2023

57

SUTENT

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

sunitinib

kapsula, tvrda

12.5 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvrdih (4 Al/PVC/Aclar - blistera po 7 kapsula), u kapsuli

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-968/18

22.08.2018

10.10. 2023

58

CAMPTO

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

irinotekan

koncentrat za rastvor za infuziju

100 mg/5 mL

1 polipropilenska bočica sa 5 ml koncentratra za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-10214/17

21.08.2018

08.07. 2023

59

TRAMADOL ALKALOID

ALKALOID AD Skopje, Makedonija

tramadol

kapsula, tvrda

50 mg/1 kapsula

20 kapsula, tvrdih (2 Al/PVC/PVdC blistera po 10 kapsula, tvrdih), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-300/18

28.08.2018

21.07.

2023

60

FLIXOTIDE Inhaler

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

flutikazon

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

250 µg/1 doza

1 inhaler/60 doza, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-1534/18

09.08.2018

22.09. 2023

61

FLIXOTIDE Inhaler

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

flutikazon

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

125 µg/1 doza

1 inhaler/60 doza, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-1533/18

09.08.2018

22.09. 2023

62

FLIXOTIDE Inhaler

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

flutikazon

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

50 µg/1 doza

1 inhaler/120 doza

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-1532/18

09.08.2018

22.09. 2023

63

GASTROPERIDON

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

domperidon

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-565/18

27.09.2018

31.07. 2023

64

DIAPREL MR

LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska

gliklazid

tableta s prilagođenim oslobađanjem

60 mg/1 tableta

30 tableta sa prilagođenim oslobađanjem (2 blistera po 15 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9821/17

14.09.2018

12.06. 2023

65

MEGLIMID

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

glimepirid

tableta

1 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/AI - blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9082/17

26.09.2018

30.05. 2023

66

MEGLIMID

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

glimepirid

tableta

2 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/AI - blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9097/17

26.09.2018

30.05. 2023

67

MEGLIMID

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

glimepirid

tableta

3 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/AI - blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9114/17

26.09.2018

30.05. 2023

68

ROCALTROL

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

kalcitriol

kapsula, meka

0.25 µg/1 tableta

100 kapsula, mekih (5 opalescentnih PVC - blistera po 20 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-984/18

25.09.2018

25.08. 2023

69

BERLITHION

BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Njemačka

tioktinska kiselina

kapsula, meka

600 mg/1 kapsula

30 kapsula, mekih (2 PVC/PVDC/AL po 15 kapsula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-1947/18

07.09.2018

22.09. 2023

70

BERLITHION

BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Njemačka

tioktinska kiselina

Koncentrat za otopinu za infuziju

600 mg/24 mL

5 ampula po 24 ml koncentrata u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-1948/18

10.09.2018

22.09. 2023

71

CLODIL

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

klopidogrel

film tableta

75 mg/1 tableta

30 film tableta (3 AI/AI blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-725/18

07.09.2018

29.08. 2023

72

ERYNORM

HEMOFARM d.o.o, Bosna i Hercegovina

losartan

film tableta

50 mg/1 tableta

28 film tableta (2 PVC/PVDC/AI blistera po 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-2669/18

14.09.2018

10.10. 2023

73

ERYNORM

HEMOFARM d.o.o. Banjaluka, proizvodnja farmaceutskih proizvoda,Novakovići bb,78000 Banja Luka, Bosna i Hercegovina

losartan

film tableta

100 mg/1 tableta

28 film tableta (2 PVC/PVDC/AI blistera po 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-2670/18

14.09.2018

10.10. 2023

74

TOZAR

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

atorvastatin

film tableta

10 mg/1 tableta

30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-2014/18

27.09.2018

22.09. 2023

75

TOZAR

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

atorvastatin

film tableta

20 mg/1 tableta

30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-2015/18

27.09.2018

22.09. 2023

76

MINIRIN

FERRING PHARMACEUTICALS SA, Švajcarska

dezmopresin

tableta

0.2 mg/1 tableta

30 tableta u HDPE - bočici, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9505/17

07.09.2018

30.05. 2023

77

HERNOVIR

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

aciklovir

tableta

200 mg/1 tableta

25 tableta (1 prozirni PVC/Al - blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10392/17

04.09.2018

04.07. 2023

78

HERNOVIR

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

aciklovir

tableta

400 mg/1 tableta

25 tableta (5 prozirnih PVC/Al - blistera po 5 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10391/17

04.09.2018

04.07. 2023

79

DIFEN

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

diklofenak

tableta s produženim oslobađanjem

100 mg/1 tableta

20 tableta s produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-2013/18

26.09.2018

22.09. 2023

80

NEOFEN

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d, Hrvatska

ibuprofen

čepić

125 mg/1 supozitorija

10 čepića (2 PVC/PE stripa po 5 čepića)

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-2033/18

25.09.2018

24.09. 2023

81

ZOLEDRONSKA KISELINA ACTAVIS

ACTAVIS Group PTC ehf, Island

zoledronska kiselina

koncentrat za rastvor za infuziju

4 mg/5 mL

1 plastična bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-10016/17

10.09.2018

17.06. 2023

82

TRAMADOL ALKALOID

ALKALOID AD Skopje, Makedonija

tramadol

rastvor za injekciju

50 mg/1 mL

50 staklenih ampula po 1 ml (10 PVC blistera po 5 ampula), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-297/18

26.09.2018

21.07. 2023

83

TRAMADOL ALKALOID

ALKALOID AD Skopje, Makedonija

tramadol

rastvor za injekciju

50 mg/1 mL

5 staklenih ampula po 1 ml (1 PVC blister), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-302/18

26.09.2018

21.07. 2023

84

KVETIAPIN PharmaS

PHARMAS D.O.O. Zagreb, Hrvatska

kvetiapin

filmom obložena tableta

25 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVDC//Al blistera po 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10259/17

14.09.2018

02.07. 2023

85

KVETIAPIN PharmaS

PHARMAS D.O.O. Zagreb, Hrvatska

kvetiapin

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVDC//Al blistera po 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10260/17

14.09.2018

02.07. 2023

86

KVETIAPIN PharmaS

PHARMAS D.O.O. Zagreb, Hrvatska

kvetiapin

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVDC//Al blistera po 10 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10261/17

14.09.2018

02.07. 2023

87

ABIZOL

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

aripiprazol

tableta

5 mg/1 tableta

28 tableta (2 Al/Al - blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-213/18

05.09.2018

14.07. 2023

88

ABIZOL

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

aripiprazol

tableta

10 mg/1 tableta

28 tableta (2 Al/Al - blistera po 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-215/18

05.09.2018

14.07. 2023

89

ABIZOL

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

aripiprazol

tableta

15 mg/1 tableta

28 tableta (2 Al/Al - blistera po 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-216/18

05.09.2018

14.07. 2023

90

SANVAL

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

zolpidem

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 Al/ PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-922/18

24.09.2018

22.12. 2023

91

SANVAL

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

zolpidem

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 Al/ PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-923/18

24.09.2018

22.12. 2023

92

ATROVENT

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG, Austrija

ipratropijum bromid

otopina za nebulizator

0.25 mg/1 mL

1 smeđa staklena bočica sa 20 ml otopine s polietilenskom kapaljkom i polipropilenskim čepom, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-1820/18

11.09.2018

22.09. 2023

93

ULTRAVIST 300

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

jopromid

otopina za infuziju

623.4 mg/1 mL

10 staklenih bočica po 50 ml otopine za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-10286/17

12.09.2018

04.07. 2023

94

ULTRAVIST 300

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

jopromid

otopina za infuziju

623.4 mg/1 mL

10 bočica po 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-10287/17

12.09.2018

04.07. 2023

95

ULTRAVIST 370

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

jopromid

otopina za infuziju

768.86 mg/1 mL

10 staklenih boca po 200 ml otopine za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-10284/17

12.09.2018

04.07. 2023

96

ULTRAVIST 370

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

jopromid

otopina za infuziju

768.86 mg/1 mL

8 staklenih boca po 500 ml otopine za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-10285/17

12.09.2018

04.07. 2023

97

ULTRAVIST 370

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

jopromid

otopina za infuziju

768.86 mg/1 mL

10 staklenih bočica po 50 ml otopine za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-10282/17

12.09.2018

04.07. 2023

98

ULTRAVIST 370

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

jopromid

otopina za infuziju

768.86 mg/1 mL

10 staklenih bočica po 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-10283/17

12.09.2018

04.07. 2023

 



Ukupan broj lijekova za koje je izvršena obnova dozvole u Registaru od 01. jula do 30. septembra 2018. godine je 98.

Broj 10-02.3-5542/18
30. oktobra 2018. godine
Banja Luka


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!