Službeni glasnik BiH, broj 81/18

Na osnovu člana 122., a u skladu sa članom 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", br. 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. jula 2018. do 30. septembra 2018. godine ukinute su Dozvole za stavljanje lijekova u promet za sljedeće lijekove:

Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

ISOPTIN, Filmom obložena tableta, 80 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

verapamil

filmom obložena tableta

80 mg/1 tableta

50 filmom obloženih tableta (5 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

26.09.2018.

04-07.3-2-1972-1/17

2

ISOPTIN, Filmom obložena tableta, 40 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

verapamil

filmom obložena tableta

40 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

26.09.2018.

04-07.3-2-1971-1/17

3

ISOPTIN, Filmom obložena tableta, 120 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

verapamil

filmom obložena tableta

120 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

26.09.2018.

04-07.3-2-1973-1/17

4

ARZERRA, Koncentrat za rastvor za infuziju, 1000 mg/50 mL

NOVARTIS PHARMA Services AG

ofatumumab

koncentrat za rastvor za infuziju

1000 mg/50 mL

1 staklena bočica sa 50 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

07.09.2018.

04-07.3-2-5483-1/17

5

ARZERRA, Koncentrat za rastvor za infuziju, 100 mg/5 mL

NOVARTIS PHARMA Services AG

ofatumumab

koncentrat za rastvor za infuziju

100 mg/5 mL

3 staklene bočice po 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

07.09.2018.

04-07.3-2-5482-1/14

6

KANSEN, Vaginalna tableta, 200 mg/1 tableta

ZDRAVLJE A.D.Leskovac

klotrimazol

vaginalna tableta

200 mg/1 tableta

3 vaginalne tablete (1Al/Al - blister sa tri vaginalne tablete) u kutiji

26.09.2018.

04-07.3-2-3977-1/16

7

ZOTRAMID, Filmom obložena tableta, 37.5 mg/1 Tablet+ 325 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

paracetamol, tramadol

filmom obložena tableta

37.5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

26.09.2018.

04-07.3-2-1970-1/17

8

KAPANOL, Kapsula s produženim oslobadanjem, tvrda, 20 mg/1 Capsule

WELLCOME LIMITED

morfin

kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda

20 mg/1 kapsula

20 kapsula sa produženim oslobađanjem

26.09.2018.

04-07.10-4119-1/13

9

NALTREXONE AOP, Filmom obložena tableta, 50 mg/1 Tablet

AMOMED PHARMA GmbH

naltrekson

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PVDC/Al blistera po 7 tableta) u kutiji

17.07.2018.

04-07.3-2-1084-1/17

10

SOLIAN, film tableta, 400 mg/1 tableta

SANOFI-AVENTIS Groupe

amisulprid

film tableta

400 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

24.08.2018.

04-07.3-2-268-1/17

11

NASONEX, Sprej za nos, suspenzija, 50 µg/1 Dose

MERCK SHARP & DOHME BV

mometazon

sprej za nos, suspenzija

50 µg/1 doza

1 bočica sa 18 g suspenzije (140 sprej doza), u kutiji

16.07.2018.

04-07.3-2-2698-1/14

12

BIVACYN, Sprej za kožu, prašak, 165 000 I.U./150 mL+ 12 500 I.U./150 mL

LEK farmacevtska družba d.d.

bacitracin, neomicin

sprej za kožu, prašak

165000 i.j./150 mL+ 12500 i.j./150 mL

150 ml spreja za kožu, praška u aluminijskom spremniku s raspršivačem, u kutiji

20.08.2018.

04-07.10-6907-1/13

13

REGAINE, Pjena za kožu, 50 mg/1 g

JOHNSON&JOHNSON S.E d.o.o.

minoksidil

pjena za kožu

50 mg/1 g

60 g pjene za kožu u aluminijskom spremniku pod pritiskom, u kutiji

17.09.2018.

04-07.9-2780-1/13

14

CAFFETIN, Tableta, 250 mg/1 tableta + 210 mg/1 tableta + 50 mg/1 tableta + 10 mg/1 tableta

ALKALOID AD Skopje

kodein, kofein, paracetamol, propifenazon

tableta

250 mg/1 tableta+ 210 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

500 tableta (50 Al/PE- strip pakovanja po 10 tableta), u kutiji

11.09.2018.

04-07.3-2-4109-1/16

15

RIFAMOR, Kapsula, tvrda, 300 mg/1 Capsule

GALENIKA a.d. Beograd

rifampicin

kapsula, tvrda

300 mg/1 kapsula

20 kapsula,tvrdih (2 PVC/AL /PVC blistera po 10 kapsula) u kutiji

25.07.2018.

04-07.9-2923-1/13

16

PHENOBARBITON Pliva, Tableta, 100 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

fenobarbiton

tableta

100 mg/1 tableta

10 tableta (1 PVC/AL blister), u kutiji

25.07.2018.

04-07.3-2-8089-1/16

17

ETHYLEX, Filmom obložena tableta, 50 mg/1 Tablet

AMOMED PHARMA GmbH

naltrekson

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PVDC/Al blistera po 7 tableta) u kutiji

17.07.2018.

04-07.3-2-1085-1/17

18

IBEROGAST, Oralne kapi, otopina, 100 ml

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

tečni ekstrakt cvijeta kamilice, tečni ekstrakt gorke ognjice, tečni ekstrakt herbe rosopasa, tečni ekstrakt korijena anđelike, tečni ekstrakt korijena sladića, tečni ekstrakt lista matičnjaka, tečni ekstrakt lista pitome nane, tečni ekstrakt ploda kima, tečni ekstrakt ploda sikavice

oralne kapi, otopina

15 ml/100 mL+ 10 ml/100 mL+ 10 ml/100 mL+ 10 ml/100 mL+ 10 ml/100 mL+ 10 ml/100 mL+ 20 ml/100 mL+ 5 ml/100 mL+ 10 ml/100 mL

staklena bočica sa 100 ml oralnih kapi, otopine u kutiji

16.07.2018.

04-07.1-6049-1/11

19

IBEROGAST, Oralne kapi, otopina, 50 ml

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

tečni ekstrakt cvijeta kamilice, tečni ekstrakt gorke ognjice, tečni ekstrakt herbe rosopasa, tečni ekstrakt korijena anđelike, tečni ekstrakt korijena sladića, tečni ekstrakt lista matičnjaka, tečni ekstrakt lista pitome nane, tečni ekstrakt ploda kima, tečni ekstrakt ploda sikavice

oralne kapi, otopina

15 ml/100 mL+ 10 ml/100 mL+ 10 ml/100 mL+ 10 ml/100 mL+ 10 ml/100 mL+ 10 ml/100 mL+ 20 ml/100 mL+ 5 ml/100 mL+ 10 ml/100 mL

staklena bočica sa 50 ml oralnih kapi, otopine u kutiji

16.07.2018.

04-07.3-6048-1/11

20

IMODIUM

JOHNSON&JOHNSON S.E d.o.o.

loperamid

raspadljiva tableta za usta

2 mg/1 tableta

6 raspadljivih tableta za usta (1 PVC/OPA/Alu/OPA/PVC//papir/PET/Al blister sa 6 tableta), u kutiji

17.09.2018.

04-07.9-3742-1/14

21

TELUKA, Tableta za žvakanje, 4 mg

GALENIKA a.d. Beograd

montelukast

tableta za žvakanje

4 mg/1 tableta

28 tableta (4 PA/Al/PVC//Al - blistera po 7 tableta) u kutiji

05.09.2018.

04-07.3-1-2856-1/14

22

TELUKA, Tableta za žvakanje, 5 mg

GALENIKA a.d. Beograd

montelukast

tableta za žvakanje

5 mg/1 tableta

28 tableta (4 PA/Al/PVC//Al - blistera po 7 tableta),u kutiji

05.09.2018.

04-07.3-1-2857-1/14

23

TORNETIS

LEK farmacevtska družba d.d.

sildenafil

tableta

25 mg/1 tableta

1 tableta (1 Aclar/Al blister), u kutiji

21.08.2018.

04-07.3-1-3748-1/15

24

TORNETIS

LEK farmacevtska družba d.d.

sildenafil

tableta

50 mg/1 tableta

1 tableta (1 Aclar/Al blister), u kutiji

21.08.2018.

04-07.3-1-3750-1/15

25

TORNETIS

LEK farmacevtska družba d.d.

sildenafil

tableta

75 mg/1 tableta

1 tableta (1 Aclar/Al blister), u kutiji

21.08.2018.

04-07.3-1-3752-1/15

26

TORNETIS

LEK farmacevtska družba d.d.

sildenafil

tableta

75 mg/1 tableta

4 tablete (1 Aclar/Al blister sa po 4 tablete), u kutiji

20.08.2018.

04-07.3-1-3753-1/15

27

TORNETIS

LEK farmacevtska družba d.d.

sildenafil

tableta

100 mg/1 tableta

1 tableta (1 Aclar/Al blister), u kutiji

21.08.2018.

04-07.3-1-3754-1/15

 



Ukupan broj lijekova kojima je ukinuta dozvola za promet u Bosni i Hercegovini od 01. jula do 30. septembra 2018. godine je 27.

Broj 10-02.3-5543/18
30. oktobra 2018. godine


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!