Službeni glasnik BiH, broj 7/25

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA ZA KOJE SU IZDATE DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKOVA U PROMET NA TRŽIŠTU BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. oktobra do 31. decembra 2024. godine izdate su Dozvole za upis u Registar sljedećih lijekova:

Rb

Naziv

lijeka

ATC

INN

JIDL

Proizvođač

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješenja

Važi do

1

JAGLIX

A10BH01

sitagliptin

BIH-H-3043721-0

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

film tableta

25 mg/1 tableta

28 film tableta (2 OPA/aluminij/PVC//aluminij blistera sa 14 tableta), u kutiji .

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7929/23

01.10.2024

30.09.2029

2

JAGLIX

A10BH01

sitagliptin

BIH-H-4800431-0

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

film tableta

50 mg/1 tableta

28 film tableta (2 OPA/aluminij/PVC//aluminij blistera sa po 14 tableta), u kutiji.

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7930/23

01.10.2024

30.09.2029

3

JAGLIX

A10BH01

sitagliptin

BIH-H-5075426-2

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

film tableta

100 mg/1 tableta

28 film tableta (2 OPA/aluminij/PVC//aluminij blistera sa po 14 tableta), u kutiji.

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7931/23

01.10.2024

30.09.2029

4

ENZALUTAMID STADA

L02BB04

enzalutamid

BIH-H-1025252-3

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

film tableta

40 mg/1 tableta

112 film tableta, (8 Aluminium-OPA/Alu/PVC blistera po 14 film tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-658/24

01.10.2024

30.09.2029

5

ENZALUTAMID STADA

L02BB04

enzalutamid

BIH-H-5196050-2

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

film tableta

40 mg/1 tableta

112 film tableta (1 bočica od polietilena visoke gustine (HDPE)), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-659/24

01.10.2024

30.09.2029

6

ENZALUTAMID STADA

L02BB04

enzalutamid

BIH-H-1536656-2

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

film tableta

80 mg/1 tableta

56 film tableta (8 Aluminium-OPA/Alu/PVC blistera po 7 film tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-660/24

01.10.2024

30.09.2029

7

ENZALUTAMID STADA

L02BB04

enzalutamid

BIH-H-7160463-4

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

film tableta

80 mg/1 tableta

56 film tableta (1 bočica od polietilena visoke gustine (HDPE)), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-661/24

01.10.2024

30.09.2029

8

METOTREKSAT REMEDICA

L04AX03

metotreksat

BIH-H-4670740-2

REMEDICA LIMITED, Kipar

film tableta

2,5 mg/1 tableta

100 film tableta (10 Alu/PVC/PVDC blistera po 10 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-7605/24

01.10.2024

30.09.2029

9

KOFEIN CITRAT GEN 20

N06BC01

kofein

BIH-H-7731011-2

GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş., (skraćeno GEN), Mustafa Kemal Mah., 2119. Sok, No:3, D:2-3, 06520 Çankaya/ANKARA, Turska

otopina za infuziju i oralna otopina

20 mg/1 mL

10 ampula od 1ml, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6034/23

01.10.2024

30.09.2029

10

KOFEIN CITRAT GEN 60

N06BC01

kofein

BIH-H-6634885-9

GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş., (skraćeno GEN), Mustafa Kemal Mah., 2119. Sok, No:3, D:2-3, 06520 Çankaya/ANKARA, Turska

otopina za infuziju i oralna otopina

20 mg/1 mL

10 ampula, od 3ml, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6035/23

01.10.2024

30.09.2029

11

TAGRISSO

L01EB04

osimertinib

BIH-H-6671359-0

ASTRAZENECA AB, Švedska

filmom obložena tableta

40 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al perforirana blistera s jediničnim dozama sa po 10 tableta),u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-10624/23

02.10.2024

01.10.2029

12

TAGRISSO

L01EB04

osimertinib

BIH-H-0024294-8

ASTRAZENECA AB, Švedska

filmom obložena tableta

80 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al perforirana blistera s jediničnim dozama sa po 10 tableta),u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-10625/23

02.10.2024

01.10.2029

13

LIBURADONE

L01EX03

pazopanib

BIH-H-9651190-3

PHARMACARE PREMIUM LTD., Malta

film tableta

200 mg/1 tableta

30 film tableta (HDPE bočica sa polipropilenskim bijelim sigurnosnim zatvaračem) u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-6484/23

16.10.2024

15.10.2029

14

LIBURADONE

L01EX03

pazopanib

BIH-H-5193160-1

PHARMACARE PREMIUM LTD., Malta

film tableta

400 mg/1 tableta

60 film tableta (HDPE bočica sa polipropilenskim bijelim sigurnosnim zatvaračem) u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-6485/23

16.10.2024

15.10.2029

15

CEFAZOLIN QILU

J01DB04

cefazolin

BIH-H-5776195-8

QILU PHARMA Spain SL, Španija

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

1 g/1 bočica

100 staklenih bočica (bezbojno staklo tipa II) u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-3972/23

17.10.2024

16.10.2029

16

REPLAGAL

A16AB03

agalzidaza alfa

BIH-H-1214564-9

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG, Švajcarska

Koncentrat za otopinu za infuziju

1 mg/1 mL

1 bočica, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11548/22

24.10.2024

23.10.2029

17

PIRFENIDON MSN

L04AX05

pirfenidon

BIH-H-0420606-6

MSN Labs Europe Limited, Malta

film tableta

267 mg/1 tableta

252 film tablete (12 PVC/PCTFE-Alu blistera sa 21 tabletom) u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3973/23

24.10.2024

23.10.2029

18

PIRFENIDON MSN

L04AX05

pirfenidon

BIH-H-3003428-8

MSN Labs Europe Limited, Malta

film tableta

801 mg/1 tableta

84 film tablete (4 PVC/PCTFE/Alu blistera sa 21 tabletom), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3974/23

24.10.2024

23.10.2029

19

SUGAMMADEX MSN

V03AB35

sugamadeks

BIH-H-6077153-8

MSN Labs Europe Limited, Malta

rastvor za injekciju

100 mg/1 mL

10 bočica od 2 mL (staklo tip I) , u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.31-10936/23

24.10.2024

23.10.2029

20

LAPPOXO

A02BC01

omeprazol

BIH-H-3234456-4

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

oralni rastvor

10 mg/15 mL

14 jednodoznih, dvokomornih HDPE bočica na PVC postolju, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-11528/22

25.10.2024

24.10.2029

21

LAPPOXO

A02BC01

omeprazol

BIH-H-3098313-8

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

oralni rastvor

20 mg/15 mL

14 jednodoznih, dvokomornih HDPE bočica na PVC postolju, u kutiji.

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-11529/22

25.10.2024

24.10.2029

22

PALLORIN COMBO

C09BX01

amlodipin, indapamid, perindopril

BIH-H-5477779-2

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

film tableta

5 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta+ 1,25 mg/1 tableta

30 film tableta (2 OPA/Alu/PE-Alu blistera sa 15 film tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5409/23

25.10.2024

24.10.2029

23

PALLORIN COMBO

C09BX01

amlodipin, indapamid, perindopril

BIH-H-0100596-3

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

film tableta

5 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta+ 1,25 mg/1 tableta

30 film tableta (2 OPA/Alu/PE-Alu blistera sa 15 film tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5410/23

25.10.2024

24.10.2029

24

PALLORIN COMBO

C09BX01

amlodipin, indapamid, perindopril

BIH-H-1159729-0

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

film tableta

10 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta+ 2,5 mg/1 tableta

30 film tableta (2 OPA/Alu/PE-Alu blistera sa 15 film tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5411/23

25.10.2024

24.10.2029

25

PALLORIN COMBO

C09BX01

amlodipin, indapamid, perindopril

BIH-H-5479907-4

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

film tableta

10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta+ 2,5 mg/1 tableta

30 film tableta (2 OPA/Alu/PE-Alu blistera sa 15 film tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5412/23

25.10.2024

24.10.2029

26

ISOSKIN

D10BA01

izotretinoin

BIH-H-4378109-5

GAP S.A., Grčka

kapsula, meka

10 mg/1 kapsula

30 kapsula, mekih (3 blistera PVC/TE/PVdC/Aluminium sa po 10 mekih kapsula),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6192/23

25.10.2024

24.10.2029

27

ISOSKIN

D10BA01

izotretinoin

BIH-H-3884947-4

GAP S.A., Grčka

kapsula, meka

20 mg/1 kapsula

30 kapsula, mekih (3 blistera PVC/TE/PVdC/Aluminium sa po 10 mekih kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6193/23

25.10.2024

24.10.2029

28

KADRIL

C09AA02

enalapril

BIH-H-0008706-4

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

tableta

10 mg/1 tableta

20 tableta (2 Alu / Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4069/24

28.10.2024

27.10.2029

29

KADRIL PLUS

C09BA02

enalapril, hidrohlorotiazid

BIH-H-5417298-5

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

tableta

10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

20 tableta (2 Alu / Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4015/24

28.10.2024

27.10.2029

30

KADRIL PLUS

C09BA02

enalapril, hidrohlorotiazid

BIH-H-1130497-9

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

tableta

20 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta

20 tableta (2 Alu / Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4016/24

28.10.2024

27.10.2029

31

LIVTENCITY

J05AX10

maribavir

BIH-H-3314709-3

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG, Švajcarska

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (1 HDPE-a bičica sa sigurnosnim zatvaračem),u kutiji.

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-8454/23

28.10.2024

27.10.2029

32

LIVTENCITY

J05AX10

maribavir

BIH-H-5233692-0

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG, Švajcarska

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

56 filmom obloženih tableta (1 HDPE-a bičica sa sigurnosnim zatvaračem),u kutiji.

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-8455/23

28.10.2024

27.10.2029

33

PREVENAR 20

J07AL02

pneumokokus, prečišćeni polisaharidni antigen konjugovani

BIH-H-8351439-0

PFIZER INC., Sjedinjene Američke Države

suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici

2,2 µg/0.5 mL+ 2,2 µg/0.5 mL+ 2,2 µg/0.5 mL+ 2,2 µg/0.5 mL+ 2,2 µg/0.5 mL+ 4,4 µg/0.5 mL+ 2,2 µg/0.5 mL+ 2,2 µg/0.5 mL+ 2,2 µg/0.5 mL+ 2,2 µg/0.5 mL+ 2,2 µg/0.5 mL+ 2,2 µg/0.5 mL+ 2,2 µg/0.5 mL+ 2,2 µg/0.5 mL+ 2,2 µg/0.5 mL+ 2,2 µg/0.5 mL+ 2,2 µg/0.5 mL+ 2,2 µg/0.5 mL+ 2,2 µg/0.5 mL+ 2,2 µg/0.5 mL

1 napunjena šprica (staklo tipa I) od 0,5 ml, u kutiji.

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4247/24

28.10.2024

27.10.2029

34

FINGOLIMOD MSN

L04AA27

fingolimod

BIH-H-6185904-0

MSN Labs Europe Limited, Malta

kapsula, tvrda

0,5 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvrdih (2 PCTFE/PVC/Al blistera po 14 kapsula), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-4788/23

28.10.2024

27.10.2029

35

PARACETAMOL ZADA

N02BE01

paracetamol

BIH-H-1305606-9

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

tableta

500 mg/1 tableta

10 tableta (1 PVC/PVDC-Al blister), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-10125/24

28.10.2024

27.10.2029

36

PROMIN

V03AB14

protamin

BIH-H-8722558-9

VEM ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Turska

rastvor za injekciju/ infuziju

5000 i.j./1 ampula

1 ampula (staklo tip I) sa 5 mL rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-842/23

28.10.2024

27.10.2029

37

ESKETAMIN Kalceks

N01AX14

esketamin

BIH-H-8468342-5

AS KALCEKS, Latvija

rastvor za injekciju/ infuziju

5 mg/1 mL

10 ampula od bezbojnog stakla zapremine 5 ml sa one point cut upakovane u PVC blister, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-5200/23

31.10.2024

30.10.2029

38

ESKETAMIN Kalceks

N01AX14

esketamin

BIH-H-9138361-8

AS KALCEKS, Latvija

rastvor za injekciju/ infuziju

25 mg/1 mL

10 ampula od bezbojnog stakla zapremine 10 mL sa one point cut upakovane u PVC blister, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-5201/23

31.10.2024

30.10.2029

39

ESKETAMIN Kalceks

N01AX14

esketamin

BIH-H-1948102-7

AS KALCEKS, Latvija

rastvor za injekciju/ infuziju

25 mg/1 mL

10 ampula od bezbojnog stakla zapremine 2mL sa one point cut upakovane u PVC blister, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-5202/23

31.10.2024

30.10.2029

40

HIDROMORFON KALCEKS

N02AA03

hidromorfon

BIH-H-5232456-7

AS KALCEKS, Latvija

rastvor za injekciju/ infuziju

2 mg/1 mL

10 staklenih ampula sa 1 mL rastvora za injekciju/infuziju (2 blistera po 5 ampula), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6479/23

31.10.2024

30.10.2029

41

HIDROMORFON KALCEKS

N02AA03

hidromorfon

BIH-H-0690865-2

AS KALCEKS, Latvija

rastvor za injekciju/ infuziju

10 mg/1 mL

5 staklenih ampula sa 10 mL rastvora za injekciju/infuziju (1 blister po 5 ampula), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6480/23

31.10.2024

30.10.2029

42

HIDROMORFON KALCEKS

N02AA03

hidromorfon

BIH-H-4610836-0

AS KALCEKS, Latvija

rastvor za injekciju/ infuziju

10 mg/1 mL

5 staklenih ampula sa 1 mL rastvora za injekciju/infuziju (1 blister po 5 ampula), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6481/23

31.10.2024

30.10.2029

43

HIDROMORFON KALCEKS

N02AA03

hidromorfon

BIH-H-1857189-6

AS KALCEKS, Latvija

rastvor za injekciju/ infuziju

20 mg/1 mL

10 staklenih ampula sa 1 mL rastvora za injekciju/infuziju (2 blistera po 5 ampula), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6482/23

31.10.2024

30.10.2029

44

HIDROMORFON KALCEKS

N02AA03

hidromorfon

BIH-H-3439227-2

AS KALCEKS, Latvija

rastvor za injekciju/ infuziju

50 mg/1 mL

5 staklenih ampula sa 1 mL rastvora za injekciju/infuziju (1 blister po 5 ampula ), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6483/23

31.10.2024

30.10.2029

45

SODIUM OXYBATE KALCEKS

N07XX04

natrijum oksibat

BIH-H-8681456-6

AS KALCEKS, Latvija

oralni rastvor

500 mg/1 mL

180 mL oralnog rastvora u jantarnoj PET bočici od 200 mL koja je zatvorena polipropilenskim/HDPE poklopcem otpornim za djecu sa prstenom, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7748/23

01.11.2024

31.10.2029

46

CEFTRIAKSON Qilu

J01DD04

ceftriakson

BIH-H-3296919-8

QILU PHARMA Spain SL, Španija

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

1 g/1 bočica

100 staklenih bočica (bezbojno staklo tip III), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4864/23

04.11.2024

03.11.2029

47

BACTRIM

J01EE01

sulfametoksazol, trimetoprim

BIH-H-7482048-1

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

tableta

400 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta

20 tableta (2 AL/PVC-PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9840/22

04.11.2024

03.11.2029

48

NILOTINIB STADA

L01EA03

nilotinib

BIH-H-0456230-9

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

kapsula, tvrda

50 mg/1 kapsula

112 kapsula, tvrdih (intermedijerno pakovanje sadrži 4 Al-PVC/PE/PVdC po 7 kapsula, tvrdih (28 kapsula, tvrdih), spoljašnje, višestruko pakovanje sadrži 4 kutije intermedijernog pakovanja sa 28 kapsula, tvrdih (4x28))

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-2246/24

04.11.2024

03.11.2029

49

NILOTINIB STADA

L01EA03

nilotinib

BIH-H-4028520-2

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

kapsula, tvrda

50 mg/1 kapsula

112 kapsula, tvrdih (intermedijerno pakovanje sadrži 4 Al-OPA/Alu/PVC blistera po 7 kapsula, tvrdih (28 kapsula, tvrdih), spoljašnje, višestruko pakovanje sadrži 4 kutije intermedijernog pakovanja sa 28 kapsula, tvrdih (4x28))

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-2247/24

04.11.2024

03.11.2029

50

NILOTINIB STADA

L01EA03

nilotinib

BIH-H-0534797-1

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

kapsula, tvrda

150 mg/1 kapsula

112 kapsula, tvrdih (intermedijerno pakovanje sadrži 4 Al-PVC/PE/PVdC blistera po 7 kapsula, tvrdih (28 kapsula, tvrdih), spoljašnje, višestruko pakovanje sadrži 4 kutije intermedijernog pakovanja sa 28 kapsula, tvrdih (4x28))

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-2248/24

04.11.2024

03.11.2029

51

NILOTINIB STADA

L01EA03

nilotinib

BIH-H-7335734-9

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

kapsula, tvrda

150 mg/1 kapsula

112 kapsula, tvrdih (intermedijerno pakovanje sadrži 4 Al-OPA/Alu/PVC blistera po 7 kapsula, tvrdih (28 kapsula, tvrdih), spoljašnje, višestruko pakovanje sadrži 4 kutije intermedijernog pakovanja sa 28 kapsula, tvrdih (4x28))

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-2249/24

04.11.2024

03.11.2029

52

NILOTINIB STADA

L01EA03

nilotinib

BIH-H-4538423-7

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

kapsula, tvrda

200 mg/1 kapsula

112 kapsula, tvrdih (intermedijerno pakovanje sadrži 4 Al-PVC/PE/PVdC blistera po 7 kapsula, tvrdih (28 kapsula, tvrdih), spoljašnje, višestruko pakovanje sadrži 4 kutije intermedijernog pakovanja sa 28 kapsula, tvrdih (4x28))

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-2250/24

04.11.2024

03.11.2029

53

NILOTINIB STADA

L01EA03

nilotinib

BIH-H-1368414-2

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

kapsula, tvrda

200 mg/1 kapsula

112 kapsula, tvrdih (intermedijerno pakovanje sadrži 4 Al-OPA/Alu/PVC blistera po 7 kapsula, tvrdih (28 kapsula, tvrdih), spoljašnje, višestruko pakovanje sadrži 4 kutije intermedijernog pakovanja sa 28 kapsula, tvrdih (4x28))

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-2251/24

04.11.2024

03.11.2029

54

TERIFLUNOMID Stada

L04AA31

teriflunomid

BIH-H-0316786-7

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

film tableta

14 mg/1 tableta

28 film tableta (2 Alu/PVC/Alu/OPA blistera sa 14 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2170/24

06.11.2024

05.11.2029

55

VENOSMIN

C05CA53

diosmin, hesperidin

BIH-H-6900747-5

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

tableta

900 mg/1 tableta+ 100 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-5655/23

28.11.2024

27.11.2029

56

LIRTONEN

C10BX03

amlodipin, atorvastatin

BIH-H-5372492-5

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

film tableta

5 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 film tableta (3 Al/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5819/22

28.11.2024

27.11.2029

57

LIRTONEN

C10BX03

amlodipin, atorvastatin

BIH-H-7964768-7

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

film tableta

10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

90 film tableta (9 Al/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5822/22

28.11.2024

27.11.2029

58

LIRTONEN

C10BX03

amlodipin, atorvastatin

BIH-H-6031169-5

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

film tableta

5 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

90 film tableta (9 Al/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5820/22

28.11.2024

27.11.2029

59

LIRTONEN

C10BX03

amlodipin, atorvastatin

BIH-H-9942898-3

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

film tableta

10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 film tableta (3 Al/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5821/22

28.11.2024

27.11.2029

60

DOLOXIB

M01AH05

etorikoksib

BIH-H-2687055-4

ZENTIVA, k.s., Češka Republika

film tableta

60 mg/1 tableta

14 film-tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera sa 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-13124/21

28.11.2024

27.11.2029

61

DOLOXIB

M01AH05

etorikoksib

BIH-H-6957827-2

ZENTIVA, k.s., Češka Republika

film tableta

90 mg/1 tableta

14 film-tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera sa 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-13125/21

28.11.2024

27.11.2029

62

RASAGILINE Remedica

N04BD02

rasagilin

BIH-H-9476282-6

REMEDICA LIMITED, Kipar

tableta

1 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/OPA/Al/PVC blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8070/23

28.11.2024

27.11.2029

63

FUROSEMIDE-Darnytsia

C03CA01

furosemid

BIH-H-2782004-7

PRIVATE JOINT STOCK COMPANY ˝Pharmaceutical Firm Darnytsia", Ukrajina

rastvor za injekciju/ infuziju

10 mg/1 mL

10 staklenih ampula (tip I) sa 2 ml rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6342/24

02.12.2024

01.12.2029

64

ATORVASTATIN Teva

C10AA05

atorvastatin

BIH-H-4385038-5

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V.*, Nizozemska

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (2 PA/Al/PVC/Al blistera sa po 15 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6831/22

02.12.2024

01.12.2029

65

ATORVASTATIN Teva

C10AA05

atorvastatin

BIH-H-6377182-5

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V.*, Nizozemska

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (2 PA/Al/PVC/Al blistera sa po 15 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6832/22

02.12.2024

01.12.2029

66

FLONSENO

R03AK06

flutikazon, salmeterol

BIH-H-0261195-9

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

25 µg/1 doza+ 50 µg/1 doza

aluminijumski kontejner pod pritiskom (inhaler) sa 120 doza suspenzije za inhalaciju, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10503/22

02.12.2024

01.12.2029

67

FLONSENO

R03AK06

flutikazon, salmeterol

BIH-H-6368886-0

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

25 µg/1 doza+ 125 µg/1 doza

aluminijumski kontejner pod pritiskom (inhaler) sa 120 doza suspenzije za inhalaciju, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10504/22

02.12.2024

01.12.2029

68

FLONSENO

R03AK06

flutikazon, salmeterol

BIH-H-7187678-1

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

25 µg/1 doza+ 250 µg/1 doza

aluminijumski kontejner pod pritiskom (inhaler) sa 120 doza suspenzije za inhalaciju, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10505/22

02.12.2024

01.12.2029

69

Azot suboksid SOL

N01AX13

azot suboksid

BIH-H-9000908-1

SOL S.p.A., Italija

medicinski gas, djelimicno tečni

100 % v/v/1 inhalacija

Čelična boca zapremine 40L koja sadrži 30kg gasa

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-8350/24

05.12.2024

04.12.2029

70

Azot suboksid SOL

N01AX13

azot suboksid

BIH-H-1500057-2

SOL S.p.A., Italija

medicinski gas, djelimicno tečni

100 % v/v/1 inhalacija

Čelična boca zapremine 10L u koja sadrži 7,5kg gasa

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-8351/24

05.12.2024

04.12.2029

71

XELJANZ

L04AA29

tofacitinib

BIH-H-6899351-6

PFIZER Inc., Sjedinjene Američke Države

tableta s produženim oslobađanjem

11 mg/1 tableta

28 tableta sa produženim oslobađanjem (4 blistera od Al folije s podlogom od Al folije / PVC-a sa po 7 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-61/23

10.12.2024

09.12.2029

72

CRYSVITA

M05BX05

burosumab

BIH-H-9815811-8

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V, Nizozemska

otopina za injekciju

10 mg/1 bočica

1 bočica, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-9808/23

10.12.2024

09.12.2029

73

CRYSVITA

M05BX05

burosumab

BIH-H-0783265-2

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V, Nizozemska

otopina za injekciju

20 mg/1 bočica

1 bočica, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-9809/23

10.12.2024

09.12.2029

74

CRYSVITA

M05BX05

burosumab

BIH-H-0981328-3

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V, Nizozemska

otopina za injekciju

30 mg/1 bočica

1 bočica, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-9810/23

10.12.2024

09.12.2029

75

TICADIL

B01AC24

tikagrelor

BIH-H-7169376-9

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

film tableta

60 mg/1 tableta

60 film tableta (6 PVC/PVDC//Al blístera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6769/24

18.12.2024

17.12.2029

76

TICADIL

B01AC24

tikagrelor

BIH-H-9918130-0

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

film tableta

90 mg/1 tableta

60 film tableta (6 PVC/PVDC//Al blístera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6770/24

18.12.2024

17.12.2029

77

DEXKETOPROFEN KALCEKS

M01AE17

deksketoprofen

BIH-H-0648663-2

AS KALCEKS, Latvija

rastvor za injekciju/ infuziju

50 mg/2 mL

10 ampula (tamno staklo tip I) sa 2 mL rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-10681/23

18.12.2024

17.12.2029

78

ORLADEYO

B06AC06

berotralstat

BIH-H-0322592-3

BIOCRYST IRELAND LIMITED, Irska

kapsula, tvrda

150 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvrdih (4 PCTFE/PVC-Al blistera po 7 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12397/23

19.12.2024

18.12.2029

79

VALOMINDO

C09DA03

indapamid, valsartan

BIH-H-6782073-0

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

tableta s prilagođenim oslobađanjem

160 mg/1 tableta+ 1,5 mg/1 tableta

30 tableta s prilagođenim oslobađanjem (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta ) u kutiji.

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5794/24

19.12.2024

18.12.2029

80

TANCER

G04CA53

solifenacin, tamsulosin

BIH-H-6814543-6

ADAMED PHARMA S.A., Poljska

tableta s prilagođenim oslobađanjem

0,4 mg/1 tableta+ 6 mg/1 tableta

30 tableta s prilagođenim oslobađanjem (2 PA/Aluminijuma/PVC/Aluminijum blistera sa 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8868/23

19.12.2024

18.12.2029

81

CEFTRIAKSON APTAPHARMA

J01DD04

ceftriakson

BIH-H-4638058-7

APTA MEDICA INTERNATIONAL d.o.o. , Slovenija

prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

1 g/1 bočica

10 staklenih bočica od 10 mL, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4855/22

19.12.2024

18.12.2029

82

CEFTRIAKSON APTAPHARMA

J01DD04

ceftriakson

BIH-H-5668608-6

APTA MEDICA INTERNATIONAL d.o.o. , Slovenija

prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

2 g/1 bočica

10 staklenih bočica od 50 mL, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4854/22

19.12.2024

18.12.2029

83

ZAVICEFTA

J01DD52

avibaktam, ceftazidim

BIH-H-5650376-4

PFIZER INC., Sjedinjene Američke Države

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

2 g/1 bočica+ 0,5 g/1 bočica

10 providnih staklenih bočica od 20 ml ( staklo tip I ), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-5715/24

19.12.2024

18.12.2029

84

TENOFOVIR Remedica

J05AF07

tenofovir disoproksil

BIH-H-9027514-1

REMEDICA LIMITED, Kipar

film tableta

245 mg/1 tableta

30 film tableta, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10144/23

19.12.2024

18.12.2029

85

EXATRON

J05AR03

emtricitabin, tenofovir disoproksil

BIH-H-3678605-3

REMEDICA LIMITED, Kipar

film tableta

245 mg/1 tableta+ 200 mg/1 tableta

30 film tableta (HDPE boca sa bezbjednim zatvaranjem za djecu) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3822/23

19.12.2024

18.12.2029

86

SUNITINIB MSN

L01EX01

sunitinib

BIH-H-0090697-1

MSN Labs Europe Limited, Malta

kapsula, tvrda

12,5 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PCTFE-Alu blistera po 10 kapsula, tvrdih), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-4232/23

20.12.2024

19.12.2029

87

SUNITINIB MSN

L01EX01

sunitinib

BIH-H-4204175-9

MSN Labs Europe Limited, Malta

kapsula, tvrda

25 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PCTFE-Alu blistera po 10 kapsula, tvrdih), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-4233/23

20.12.2024

19.12.2029

88

SUNITINIB MSN

L01EX01

sunitinib

BIH-H-6791327-4

MSN Labs Europe Limited, Malta

kapsula, tvrda

50 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PCTFE-Alu blistera po 10 kapsula, tvrdih), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-4234/23

20.12.2024

19.12.2029

89

BAVENCIO

L01FF04

avelumab

BIH-H-4807338-7

MERCK HEALTHCARE KGaA, Njemačka

koncentrat za rastvor za infuziju

20 mg/1 mL

Bočica od 10 ml (staklo tipa I) sa čepom od halobutil gume, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-3150/23

20.12.2024

19.12.2029

90

DIMETEX

L04AX07

dimetil fumarat

BIH-H-8807167-2

ADALVO LIMITED, Malta

gastrorezistentna kapsula, tvrda

120 mg/1 kapsula

14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 OPA/Alu/PVC/Alu blistera sa po 7 kapsula), u kutiji.

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4378/24

20.12.2024

19.12.2029

91

DIMETEX

L04AX07

dimetil fumarat

BIH-H-4188918-1

ADALVO LIMITED, Malta

gastrorezistentna kapsula, tvrda

240 mg/1 kapsula

56 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (8 OPA/Alu/PVC/Alu blistera sa po 7 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4379/24

20.12.2024

19.12.2029

92

MEROPENEM STADA

J01DH02

meropenem

BIH-H-6909399-7

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

500 mg/1 bočica

10 bezbojnih staklenih bočica (staklo tip I) od 20 ml, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6487/22

23.12.2024

22.12.2029

93

MEROPENEM STADA

J01DH02

meropenem

BIH-H-9258742-5

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

1000 mg/1 bočica

10 bezbojnih staklenih bočica (staklo tip I) od 30 ml, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6488/22

23.12.2024

22.12.2029

94

EYLEA

S01LA05

aflibercept

BIH-H-1161378-3

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

otopina za injekciju

114,3 mg/1 mL

1 bočica ( staklo tip I ) sa 0,263 ml otopine i 18 G filter igla, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-625/24

26.12.2024

25.12.2029

 



Ukupan broj lijekova kojima je izdata dozvola za stavljanje lijekova u promet u Bosni i Hercegovini od 01. oktobra do 31. decembra 2024. godine је 94.

Broj 10-02.3-795/25
28. januara 2025. godine


Direktor
Prim. mr. ph. Nataša Grubiša, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!