Službeni glasnik BiH, broj 7/25

Na osnovu člana 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", br. 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. oktobra do 31. decembra 2024. godine ukinute su Dozvole za stavljanje lijeka u promet za sljedeće lijekove

Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

HELICOL, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

omeprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda

20 mg/1 kapsula

14 kapsula u HDPE bočici, u kutiji

03.12.2024

04-07.3-2-12581-1/19

2

HEMOKVIN, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

HEMOFARM A.D. Vršac

kvinapril

film tableta

10 mg/1 tableta

20 film tableta (2 OPA/Al/PVC-Al blistera po 10 tableta), u kutiji

28.11.2024

04-07.3-2-6072-1/21

3

HEMOKVIN, Film tableta, 20 mg/1 Tablet

HEMOFARM A.D. Vršac

kvinapril

film tableta

20 mg/1 tableta

20 film tableta (2 OPA/Al/PVC-Al blistera po 10 tableta), u kutiji

28.11.2024

04-07.3-2-6071-1/21

4

HEMOKVIN PLUS, film tableta, 20 mg/1 tableta, 12.5 mg/1 tableta

HEMOFARM A.D. Vršac

hidrohlorotiazid, kvinapril

film tableta, film tableta

20 mg/1 tableta, 12.5 mg/1 tableta

20 film tableta (2 OPA/Al/PVC-Al blistera po 10 tableta), u kutiji

28.11.2024

04-07.3-2-6050-1/21

5

OMNIC 0,4 mg, Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda, 0.4 mg/1 Capsule

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

tamsulosin

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

0.4 mg/1 kapsula

30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 PVC/PVdC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

12.12.2024

04-07.3-2-5442-1/21

6

OMNIC OCAS 0,4 mg, Tableta sa produženim oslobadanjem, 0.4 mg/1 Tablet

Astellas Pharma d.o.o., ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

tamsulosin

tableta s produženim oslobađanjem

0.4 mg/1 tableta

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/PVDC blistera po 10 tableta), u kutiji

04.12.2024

04-07.3-2-1645-1/22

7

ENALAPRIL ZDRAVLJE Tableta 20 mg

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

enalapril

tableta

20 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

18.12.2024

04-07.3-2-5363-1/21

8

ENALAPRIL ZDRAVLJE Tableta 10 mg

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

enalapril

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

18.12.2024

04-07.3-2-5362-1/21

9

MIRAPEXIN, tableta, 0,18 mg/1 tableta

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

pramipeksol

tableta

0.18 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

04.10.2024

04-07.3-2-4036-1/22

10

MIRAPEXIN, tableta, 0,7 mg/1 tableta

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

pramipeksol

tableta

0.7 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

04.10.2024

04-07.3-2-4037-1/22

11

FOSAVANCE, Tableta, 70 mg/1 Tablet+ 70 mcg (2800 i.j.)/1 Tablet

N.V. ORGANON

alendronska kiselina, holekalciferol

tableta

70 mg/1 tableta+ 70 µg/1 tableta

4 tablete (1 Al/Al blister), u kutiji

06.11.2024

04-07.3-2-4037-1/21

12

ENALAPRIL HCT ZDRAVLJE, tableta, 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

enalapril, hidrohlorotiazid

tableta

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/ Al blistera po 10 tableta), u kutiji

18.12.2024

04-07.3-2-7800-1/21

13

MACROPEN, Filmom obložena tableta, 400 mg/1 tableta

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

midekamicin

filmom obložena tableta

400 mg/1 tableta

16 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC//Al - blistera po 8 tableta), u kutiji

14.11.2024

04-07.2-2007-1/21

14

MACROPEN, Granule za oralnu suspenziju, 175 mg/5 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

miokamicin

granule za oralnu suspenziju

175 mg/5 mL

1 staklena bočica sa 20 g granula za pripremu 115 mL oralne suspenzije, u kutiji sa kašikom

14.11.2024

04-07.3-2-1996-1/21

15

FLUOROURACIL Pliva 50 mg/1 ml, Otopina za injekciju, 50 mg/1 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

fluorouracil

otopina za injekciju

250 mg/5 mL

5 ml otopine za injekciju u staklenoj bočici (1 bočica), u kutiji

12.12.2024

04-07.3-2-4878-1/20

16

ESSENTIALE Forte N, Kapsula, tvrda, 300 mg/1 kapsula

SANOFI-AVENTIS Groupe

esencijalni fosfolipidi

kapsula, tvrda

300 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PvDC//Al -blistera sa 10 kapsula), u kutiji

06.11.2024

04-07.3-2-11408-1/20

17

ESSENTIALE Forte N, Kapsula, tvrda, 300 mg/1 kapsula

SANOFI-AVENTIS Groupe

esencijalni fosfolipidi

kapsula, tvrda

300 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PvDC//Al -blistera sa 10 kapsula), u kutiji

06.11.2024

04-07.3-2-11408-1/20

18

ESSENTIALE Forte N, Kapsula, tvrda, 300 mg/1 kapsula

SANOFI-AVENTIS Groupe

esencijalni fosfolipidi

kapsula, tvrda

300 mg/1 kapsula

50 kapsula, tvrdih (5 PVC/PVdC//Al - blistera sa 10 kapsula), u kutiji

06.11.2024

04-07.3-2-11409-1/20

19

TELSIDAN PLUS, tableta, (40 + 12,5) mg / tableta

SC LABORMED PHARMA SA

hidrohlorotiazid, telmisartan

tableta

40 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 Alu/Alu blistera sa 10 tableta) u kutiji

02.12.2024

04-07.3-2-11319-1/19

20

TELSIDAN PLUS, tableta, (80 + 25) mg/tableta

SC LABORMED PHARMA SA

hidrohlorotiazid, telmisartan

tableta

80 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

30 tableta (3 Alu/Alu blistera po 10 tableta) u kutiji

02.12.2024

04-07.3-2-11321-1/19

21

VESICARE, filmom obložena tableta, 5 mg / filmom obložena tableta

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

solifenacin

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

04.12.2024

04-07.3-2-8048-1/19

22

VESICARE, filmom obložena tableta, 10 mg/ filmom obložena tableta

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

solifenacin

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

04.12.2024

04-07.3-2-8049-1/19

23

TRAMADOX

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

paracetamol, tramadol

filmom obložena tableta

37.5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

06.11.2024

04-07.3-2-7362-1/20

24

PEMETREKSED PLIVA

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

pemetreksed

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

500 mg/1 bočica

1 bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

12.12.2024

04-07.3-2-11662-1/20

25

ERLOTINIB MYLAN, 100 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

MYLAN GERMANY GmbH

erlotinib

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3Al-OPA/Alu/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

27.12.2024

04-07.3-2-7109-1/22

26

ERLOTINIB MYLAN, 150 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

MYLAN GERMANY GmbH

erlotinib

filmom obložena tableta

150 mg/1 tableta

 30 filmom obloženih tableta (3Al-OPA/Alu/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

27.12.2024

04-07.3-2-7110-1/22

27

ERLOTINIB MYLAN, 25 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

MYLAN GERMANY GmbH

erlotinib

filmom obložena tableta

25 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al-OPA/Alu/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

27.12.2024

04-07.3-2-7108-1/22

28

DYNOP, 2 mg, tableta, 2 mg/1 tableta

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg

doksazosin

tableta

2 mg/1 tableta

20 tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

19.11.2024

04-07.3-1-9826-1/19

29

DYNOP, 4 mg, tableta, 4 mg/1 tableta

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg

doksazosin

tableta

4 mg/1 tableta

20 tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

19.11.2024

04-07.3-1-9827-1/19

30

FINGOLIMOD TEVA, 0,25 mg/1 kapsula, kapsula, tvrda

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V.*

fingolimod

kapsula, tvrda

0,25 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvdih (4 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 7 kapsula), u kutiji

18.11.2024

04-07.3-1-1738-1/20

31

SUNITINIB MYLAN, Kapsula, tvrda 12,5 mg

MYLAN GERMANY GmbH

sunitinib

kapsula, tvrda

12,5 mg/1 kapsula

28 tvrdih kapsula (4 Aluminij -OPA/aluminij/PVC blister sa 7 kapsula), u kutiji

27.12.2024

04-07.3-1-7062-1/20

32

SUNITINIB MYLAN, Kapsula tvrda 25 mg

MYLAN GERMANY GmbH

sunitinib

kapsula, tvrda

25 mg/1 kapsula

 28 kapsula, tvrdih (4 Aluminij-OPA/aluminij/PVC blistera sa 7 kapsula), u kutiji

27.12.2024

04-07.3-1-7063-1/20

33

SUNITINIB MYLAN, Kapsula, tvrda 50 mg

MYLAN GERMANY GmbH

sunitinib

kapsula, tvrda

50 mg/1 kapsula

28 kapsula tvrdih (7 Aluminij-OPA/aluminij/PVC blistera po 4 kapsule), u kutiji

27.12.2024

04-07.3-1-7064-1/20

34

IDACIO otopina za injekciju, 40 mg /0,8 ml

FRESENIUS KABI Austria GmbH

adalimumab

otopina za injekciju

40 mg/0.8 mL

1 staklena bočica sa po 0,8 ml otopine za injekciju, u kutiji

05.12.2024

04-07.3-1-10722-1/20

35

ABIRATERON TEVA Filmom obložena tableta 500 mg

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V.*

abirateron

filmom obložena tableta

500 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (4 PVC/Aclar/PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

12.12.2024

04-07.3-1-3747-1/21

36

AQUA BIDEST. "FRESENIUS", rastvarač za parenteralnu upotrebu, 1000 mL

FRESENIUS KABI Austria GmbH

voda za injekciju

rastvarač za parenteralnu upotrebu

1000 ml/1 boca

10 polietilenskih boca po 1000 mL vode za injekcije, u kutiji

06.11.2024

04-07.3-1-11135-1/21

37

ELOCTA, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 250 IU/1 bočica

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (publ)

efmoroktokog alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

250 i.j./1 bočica

1 komplet (prašak u bočici od stakla tip I, 3 ml rastvarača u napunjenoj šprici,klip, nastavak za bočicu, set za infuziju,2 alkoholom natopljene vatice,dva flastera,1 kompresa od gaze)

03.12.2024

04-07.3-1-3035-1/23

38

ALPROLIX, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 250 i.j./bočici

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (publ)

eftrenonakog alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

250 i.j./1 bočica

1 komplet (1 bočica sa praškom, 5 ml rastvarača u napunjenoj šprici, klip, 1 nastavak za bočicu, 1 komplet za infuziju,2 alkoholom natopljene vatice,2 flastera,1 kompresa od gaze)

03.12.2024

04-07.3-1-3043-1/23

39

ALPROLIX, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 500 i.j./bočici

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (publ)

eftrenonakog alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

500 i.j./1 bočica

1 komplet (1 bočica sa praškom, 5 ml rastvarača u napunjenoj šprici, klip, 1 nastavak za bočicu, 1 komplet za infuziju,2 alkoholom natopljene vatice,2 flastera,1 kompresa od gaze)

03.12.2024

04-07.3-1-3044-1/23

40

ELOCTA, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 750 IU/1 bočica

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (publ)

efmoroktokog alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

750 i.j./1 bočica

1 komplet (prašak u bočici od stakla tip I, 3 ml rastvarača u napunjenoj šprici,klip, nastavak za bočicu, set za infuziju,2 alkoholom natopljene vatice,dva flastera,1 kompresa od gaze)

03.12.2024

04-07.3-1-3037-1/23

41

ELOCTA, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 4000 IU/1 bočica

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (publ)

efmoroktokog alfa

prašak i rastvor za rastvor za injekciju

4000 i.j./1 bočica

1 komplet (prašak u bočici od stakla tip I, 3 ml rastvarača u napunjenoj šprici,klip, nastavak za bočicu, set za infuziju,2 alkoholom natopljene vatice,dva flastera,1 kompresa od gaze)

03.12.2024

04-07.3-1-3042-1/23

 



Ukupan broj lijekova kojima je ukinuta dozvola za promet u BiH od 01. oktobra do 31. decembra 2024. godine je 41.

Broj 10-02.3-797/25
28. januara 2025. godine


Direktor
Prim. mr. ph. Nataša Grubiša, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!